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本期为你带来,免水浴设计的立式扩散池法

时间:2020-06-24 点击次数:58

大多数直接应用于皮肤局部作用的药物剂型被归类于半固体,例如药膏或化妆品软膏、霜剂和凝胶产品,通常是碳氢化合物或水包油乳液,并掺有其他添加剂,例如乳化剂,稳定剂、pH缓冲液,防腐剂,吸收促进剂和香料。

 

 

对于半固体制剂的透皮特性研究,VDC(Franz扩散池)是shou选的装置,VDC包括两部分:(a)包含待测样品的供给室和(b)容纳溶出介质的接收室,这两部分由惰性,高渗透性膜隔开,该膜充当扩散时的渠道。

 

 

接收室的温度通常设置为32℃以模拟正常的皮肤状况。在6小时内至少采集6个样品,并使用HPLC或 UV技术进行分析。

 

Copley 立式扩散池测试仪HDT1000具有先进的加热系统,采用一种创新的加热模块,解决了水浴系统管道的杂乱问题,并配备终点式手动、分散式手动或全自动采样技术,在每个工作装置下都安装了专用的搅拌装置,确保在整个测试过程中彻底搅拌以进行准确采样,并已成为许多实验室立式扩散系统的标准。

主要功能,如下图所示:

 

 

扩散池的选择

 

Copley的立式扩散系统是为了简化池的制作和样品收集过程而设计的。

 

对于美国药典中的“A”“B”和“C”型池,立式扩散池提供单独的池顶,可进行“封闭或闭合”操作(按照模型“A”)和“开放”操作(分别按照模型“B”和模型“C”),从而大限度的提高了HDT系列的多功能性。

 

为适应“全厚度”的薄膜或皮肤,并与使用三叉形弹簧夹的b型和c型相比较,螺旋型池闭合化已经发展成皮肤特性池,确保样品与溶出介质之间适当接触。皮肤池的所有组成部分均由FDA批准的惰性材料制成,且侧面采样臂便于填充,取样和介质更换。

 

样品通过惰性和高渗透性的合成膜与溶出介质分隔开。

 

 

扩散池膜

 

Copley可以提供多种规格的膜,以适合各类扩散应用,常见的有如下三种:

 

1 PVDF膜

一种亲水性聚合膜,孔径:0.45μm。

 

2 Supor 聚醚砜膜

一种亲水性聚醚砜膜,孔径:0.45μm。这种膜相比于Tuffrynr的聚砜膜,减少了蛋白质的交联和滤出。

 

3 Strat-M 皮肤膜

新型多层膜,与人类皮肤的相似性比普通合成膜更高,不需要与生物学模型相关的高测试变异性,并且不需要润湿。

 

 

单池系统 HDT 1

 

HDT1是一个简单的单个立式扩散池测试系统,如下图,是理想的入门级半固体测试仪器。

 

 

与HDT1000对比参数参数如下:

 

 

扩散池溶出介质的脱气装置

 

为了使溶媒中的气体不影响药物扩散和检测实验,Copley设计了一个为溶媒脱气的真空脱气装置(VDA),其价格友好,使用简单。脱气之后,设备有保温功能可以使溶媒温度保持测试的温度。

 

VDA装置与真空泵,压力表和溶氧计结合使用,可保证溶媒氧含量低于4ppm,其含量远低于药典所要求的值。

 

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