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粉末产品流动性测试解决方案

时间:2020-07-09 点击次数:90

药物粉末是一种干燥的、散状固体,由很多细小的颗粒组成,通常根据粗细和颗粒大小进行分类。粉末本身并没有被广泛地用作剂型,但经常被用于其他剂型的制备,如片剂,胶囊剂和吸入剂,并经常添加至其他成分中制成半固体状,如乳剂、软膏和膏状。

 

 

1 方法介绍

 

粉末的流动性取决于几个因素,有些与粉末原材料有关,有些与实际生产过程有关,例如粉末从容器(料斗、漏斗、圆筒等)流出的能力或制成片剂时的可压缩性。美国药典<1174>章节和欧洲药典2.9.36章节药典推荐了三种测试粉末流动的方法:

1 通过孔口流动

测试定量粉末流过已知尺寸孔口的能力和时间是一种有效的测试方法。顾名思义,这种技术只适用于自由流动的粉末,不适用于粘性材料。

2 静止角法(休止角)

静止角,也有的称为休止角,是将粉末颗粒倒在水平表面时产生的圆锥形角度(相对于水平基底)。这与有关材料的密度、表面积、摩擦系数有关。

 

 

3 剪切池

 

测量破坏由散状样品形成的圆盘时的剪切力。包括2个阶段:样品固结和破坏(剪切强度),剪切池方法被广泛应用于制药行业来确定细小颗粒粉末和散状固体的流动特性以及它们在箱子、漏斗、给料机和其他处理设备上的表现。

 

 

 

2 测试解决方案

 

Copley的BEP2型流动性测试仪为您提供了测试粉末流动性的方法,包含药典中引用的3种方法:通过孔口流动,静止角和剪切池,是一台一体而高效的仪器。

 

 

通过在挡板机制中添加天平/计时器快捷装置来替代秒表,简化质量和时间的测试,可测试如下参数:

a.固定重量样品的流动时间

b.固定时间流出的样品重量

c.固定体积样品的流动时间

d.单位时间的样品重量(重量/时间)

 

 

3 丰富的配件

 

 

4 订货信息

 

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